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政府补贴项目

深圳市生物医药产业2018年新产品新技术示范应用推广扶持计划


 为加快我市生物医药产业发展,我委决定组织实施2018年深圳市生物医药产业新产品新技术扶持计划,现将有关事项通知如下:

(一)重点支持领域

  1、医药领域。重点支持化学药品、生物制品、中药及天然药物等

  2、医学工程领域。重点支持医学影像设?#28014;?#20808;进治疗设?#28014;?#21307;用检查检验仪器、植介入产品、移动医疗设备等。

(二)扶持方式及资助金额

  事后资助。

  1、对化学药品(第1.1、1.2类)、生物制品(第1类)、中药及天然药物(第1类),进入I、II、III期临床试验以及取得药品注册许可并上市销售的,按       照专业审计机构专项审计后确认的费用给予资助,分别最高不超过200万元、300万元、500万元、1000万元;对委托本地临床试验CRO机构组织或     在本地医疗机构开展临床试验的,资助上限再分别提高200万元。

  2、对化学药品(第1.3-1.6类及第2类)、生物制品(第2-5类)、中药及天然药物(第2-6类),进入I、II、III期临床试验的以及取得药品注册许可并上       市销售的,按照专业审计机构专项审计后确认的费用给予资助,分别最高不超过100万元、200万元、300万元、500万元;对委托本地临床试验          CRO  机构组织或在本地医疗机构开展临床试验的,资助上限再分别提高100万元。

  3、对完成临床试验并取得注册证的医疗器械,按照专业审计机构专项审计后确认费用的40%给予资助,二类医疗器械最高不超过300万元,三       类医疗器械最高不超过500万元。

(三)申报条件

  1.项目申报单位是在深圳市(含深汕特别合作区)注册、具备独立法人资格的从事生物医药产业的研发、生产及服务的企业。企业上年度营业收入      不低于2000万元。同一项目单位两年内限申报一次医疗器械类新产品新技术示范应用推广扶持计划。

  2.申报项目应在指南发?#35760;?#20004;年内进入药品临床试验(Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期)或为取得注册许可并上市销售的药品和医疗器械。

  (四)申报材料

  项目资金申请报告(需编辑目录,标注页码):

  1.项目摘要(4000字以内)

  项目名称、法人概况、项目背景、技术基础、应用推广项目的主要内容、总支出及构成明?#28014;?#30003;请政府补助资金用途等。

  2.项目背景与意义

  国内外现状和技术发展趋势,对产业发展的作用与影响,产业关联度?#27835;觶?#24066;场?#27835;觥?/span>

  3.项目申报单位的基本情况

  所有制性?#30465;?#20027;营业务、近三年来?#21335;?#21806;收入、利润、税金、固定资产、资产负债?#30465;?#38134;行信用等级、项目负责人基本情况及主要股东的概况,已经拥有的专业资?#26159;?#20917;及近年来主要成果等,成立时间不足三年?#21335;?#30446;?#26800;?#21333;位提供单位成立以来?#21335;?#20851;概况。

  4.项目的技术基础

  成果来源及知识产权情况,已完成的研究开发工作及中试情况和鉴定年限,技术或工艺特点以及与现有技术或工艺比较所具有的优势,该项技术的突破对行业技术进步的重要意义和作用。

  5.应用示范推广项目主要内容

  项目建设规模、采用的工艺路线与技术特点、设备选型及主要技术经济指标、项目盈利模式、产品市场销售情况、经济社会效益评价等。

  6.项目总支出及构成明细

  仪器设备购置费用,生产、检验场地和硬件改造费用,临床研究和试验费用,材料费,产品试验和检测费用,产品注册和认证费用,其他相关费用(咨询、审计、翻译、代理、证明等)。

  资金申请报告附件(请按照以下?#25215;?#20381;次排序):

  (1)项目单位法人注册文件、组织机构代码证;

  (2)项目单位近三年财务审计报告(若项目单位成立时间不足三年,需提供单位成立?#20004;?#30340;财务审计报告);

  (3)上年度完税证明;

  (4)会计师事务所出具的该项目专项审计报告(费用计算起始时间可追溯至2016年1月1日,且费用审计周期需为连续的自然月,最长不超过24个月);

  (5)项目技术先进性证明及奖励文件,包括查新报告、软件著作权、发明专利、产品检测报告、临?#25165;?#20214;、产品注册证等;

  (6)必要的生产、经营许可及认证文件;

  (7)项目主要设备采购合同、凭证和发票等;

  (8)项目单位自主申报以及对申报材料内容及附属文件真实性负责的声明。

深圳市生物医药产业2018年新产品新技术示范应用推广扶持申报网:http://www.vmqcr.club/content/?388.html?#38431;?#21672;询合作!

        生物医药产业申报电话:0755-21036401

附件:

深圳市生物医药产业发展专项资金2018年第一批扶持计划申报指南



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